8月21日至22日，由國家藥品監督管理局藥品審評中心、陜西省藥品監督管理局聯(lián)合主辦，西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區管理委員會(huì )承辦的“支持西北地區醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展藥品注冊技術(shù)培訓班”在西安高新區都市之門(mén)會(huì )議中心落幕。

國家藥品監督管理局藥審中心副主任余歡，陜西省藥監局黨組成員、副局長(cháng)張宸出，西安高新區黨工委委員、管委會(huì )副主任楊華席活動(dòng)并致辭，來(lái)自西北五省區藥品監管部門(mén)、生物醫藥企業(yè)、醫療機構及高校的800余名代表參會(huì )。

活動(dòng)現場(chǎng)（西安高新區供圖）

作為西北生物醫藥產(chǎn)業(yè)核心承載區，西安高新區以此次培訓為契機，通過(guò)政策傳導、技術(shù)賦能、服務(wù)升級“三向發(fā)力”，加速構建生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新生態(tài)，推動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力培育從“概念”走向“實(shí)踐”。

當前，西安高新區已聚集生物醫藥企業(yè)超5000家，形成了以創(chuàng )新研發(fā)、醫藥制造、醫療服務(wù)業(yè)、醫藥流通為主的產(chǎn)業(yè)鏈格局。此次培訓緊扣行業(yè)需求，國家藥監局藥審中心專(zhuān)家圍繞：“化學(xué)創(chuàng )新藥藥學(xué)審評一般關(guān)注點(diǎn)”“化學(xué)創(chuàng )新藥非臨床評價(jià)關(guān)注點(diǎn)”“化學(xué)創(chuàng )新藥臨床評價(jià)的關(guān)鍵技術(shù)考慮”等核心議題展開(kāi)系統授課，并通過(guò)“企業(yè)提問(wèn)－專(zhuān)家答疑”互動(dòng)模式，現場(chǎng)解決“臨床試驗設計合規性”“加速審評審批條件”等30余項具體問(wèn)題，為企業(yè)創(chuàng )新注入“強心劑”。

高新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)已邁入“規模擴張與創(chuàng )新提質(zhì)并重”的關(guān)鍵發(fā)展階段，此次國家藥監局藥審中心技術(shù)培訓班的舉辦，不僅是對政策紅利的“精準滴灌”，更是對企業(yè)創(chuàng )新能力的“靶向賦能”。楊華在致辭中表示，高新區將以此次培訓為重要契機，在產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng )新領(lǐng)域持續深耕，通過(guò)構建“空間載體優(yōu)化+資本要素支撐+技術(shù)平臺賦能”的三維政策體系，加速生物醫藥產(chǎn)業(yè)向高端化與未來(lái)化升級。

專(zhuān)家答疑現場(chǎng)（西安高新區供圖）

生物醫藥產(chǎn)業(yè)是培育新質(zhì)生產(chǎn)力的重要陣地，高新區將以此次培訓為新起點(diǎn)，持續優(yōu)化創(chuàng )新生態(tài)，此次培訓不僅為西北地區醫藥企業(yè)提供了政策與技術(shù)的“雙重賦能”，更彰顯了西安高新區以“服務(wù)型政府”角色推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級的決心。通過(guò)“培訓－對接－落地”的全鏈條服務(wù)，高新區正加速構建生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的“強磁場(chǎng)”，為培育新質(zhì)生產(chǎn)力提供可復制、可推廣的“高新區樣本”。（西安高新區供稿）